近日，康芝藥業攜手中國中醫科學院西苑醫院在北京成功召開“止咳橘紅顆粒治療慢性阻塞性肺疾病臨床試驗方案討論會暨項目啟動會”。中國中醫科學院西苑醫院副院長、中國醫師協會中西醫結合分會呼吸病學專家委員會主任委員苗青教授等34位臨床研究專家、機構代表參與研討，康芝藥業副總裁洪麗萍、藥物研究院院長嚴常開攜康芝研發團隊、科創醫藥項目團隊共同出席。

本次會議圍繞臨床試驗方案的設計與實施展開深入探討，為推進該品種RCT研究與適應癥拓展奠定堅實基礎。

聚焦中藥特性與臨床潛力，以RCT臨床研究推動產業升級

慢性呼吸系統疾病已被列為我國四大慢性病之一，其中慢性阻塞性肺疾病（COPD）發病率高，知曉率與診斷率偏低，防治形勢嚴峻。《健康中國行動》將慢性呼吸系統疾病防治列為重點，并明確強調發揮中醫藥在疾病防治與管理中的獨特作用。

在政策指引下，康芝藥業主動發起一項多中心隨機雙盲臨床研究，嚴格遵循中藥新藥RCT研究的方法，旨在為止咳橘紅顆粒治療慢阻肺提供高級別臨床證據。若研究順利完成，該藥有望成為國內首批在說明書中明確標注“慢性阻塞性肺疾病”相關適應癥的中成藥之一。

作為項目牽頭企業，康芝藥業副董事長兼副總裁洪麗萍表示，康芝藥業始終高度重視藥物研發與產品全生命周期周期管理，堅持走“產學研”協同創新之路。此次啟動止咳橘紅顆粒治療慢性阻塞性肺疾病臨床試驗項目，不僅是產品適應癥的重要拓展，更是康芝藥業以科研為引擎，推動中藥現代化與臨床價值提升的關鍵舉措，對深化中醫藥在慢阻肺領域的應用具有重要意義。企業將持續推進中藥新藥臨床研究，推動止咳橘紅顆粒等優質品種的臨床價值挖掘與適應癥拓展。

緊扣中藥新藥臨床研究特點，科學設計與臨床實效并重

在組長單位中國中醫科學院西苑醫院苗青教授的引領下，與會專家圍繞試驗方案的優化與落地進行了務實研討，其中重點針對慢阻肺急性加重期（AECOPD）的疾病特點，對納入排除標準和療效評價體系進行了細致論證，兼顧科學嚴謹性與臨床可操作性，旨在為中藥新藥注冊提供高質量循證依據。

苗青教授強調：“中醫藥臨床研究應兼顧科學性與可操作性，聚焦核心療效指標，突出中西醫結合的治療價值。”康芝藥業副董事長兼副總裁洪麗萍代表公司感謝與會專家對本項臨床研究的鼎力支持，并表示企業將依據專家共識進一步完善方案，加快推進倫理通過與研究中心啟動，保障項目高質量實施。

從臨床證據到診療規范，助力基層慢病中西醫診療

作為專注兒童大健康的國家級高新技術企業，康芝藥業深耕用藥市場30多年，設有藥物研究院和國家級企業博士后科研工作站，始終積極推動藥物科研創新和產品迭代升級。

若本項研究取得預期成果，將不僅填補中成藥在慢阻肺治療領域的空白，更有望推動中西醫結合診療向標準化、規范化發展，為廣大患者提供有據可依、有效可及的中西醫結合治療方案。

在“健康中國”戰略引領下，康芝藥業將繼續加大科研投入，深化臨床研究布局，以創新之力推動中藥產業高質量發展，為患者與臨床帶來更多具有明確療效與現代證據支持的優質中藥產品。