走進康芝
康芝藥業股份有限公司,是一家以兒童藥為主業的上市公司。公司積極踐行“兒童大健康戰略”和“精品戰略”,致力于打造中國兒童大健康產業的領軍品牌。
為貫徹落實藥品安全監管要求,加強中藥藥物警戒體系建設,3月27日下午,由海南省藥監局藥品注冊與生產監督管理處、海南省藥物警戒中心、海南省藥品和醫療器械審評服務中心聯合主辦,海南省藥師協會藥物警戒專委會、海南省醫藥行業協會、康芝藥業協辦的2026年海南省中藥藥物警戒沙龍暨中藥說明書修訂專題培訓沙龍在康芝藥業總部禮堂舉行,線上線下共計近50家持有人共150人參加。
本次沙龍采用“政策解讀+專題培訓+互動交流”模式,邀請國家藥品評價中心、省藥械審評中心專家分別就“已上市中藥變更說明書中安全性內容的申報資料撰寫考慮”和“已上市中成藥說明書安全性信息項修訂要求及常見問題”進行專題授課,為省內企業提供了權威指導。自由交流環節,企業代表就修訂中的困點難點與監管部門充分溝通,現場反響熱烈。
此外,為破解部分企業數據量不足,專業人才和評價能力匱乏等“卡脖子”問題,本次沙龍還倡議構建藥物警戒共治共享新模式,即基于自愿互惠原則,在堅守數據安全和商業安全底線的前提下,推動同品種聯合開展安全性評價,實現數據共享、成果共用,為中醫藥發展和海南自貿港建設注入新動能。
藥品安全事關廣大人民群眾身體健康和生命安全。康芝藥業深知藥物警戒工作的重要性,始終嚴格按照警戒質量管理體系管理要求開展藥物警戒活動,對藥品不良反應及其他與用藥有關的有害反應進行監測、識別、評估和控制,最大限度降低藥品安全風險,保護和促進公眾健康。
藥物警戒工作高質量發展需要監管部門、藥師協會、藥物警戒專委會、企業等多方協同,構建開放共治的生態。在本次沙龍活動中,康芝藥業肩負起本土藥企的責任擔當,為活動的順利舉辦提供培訓場地、信息技術和后勤保障等支持,積極參與自貿港藥物警戒生態共建。
未來,康芝藥業將繼續積極響應藥品監管政策,持續優化藥物警戒工作,積極分享實踐經驗與成果,為助力監管部門完善藥物安全監管體系、保障公眾用藥安全貢獻醫藥企業應有的智慧和力量。
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